リチャールヘア(Returl hair)のブログ
その他
投稿日：2024/7/30
- 育毛シャンプーでは生えない？育毛に必要な心得（２）
- ※公式HPから抜粋ものです。
あくまで美容師目線の記事となっており、メーカー目線では違った説明をされると思うので、参考程度な感覚で読み進めてください。
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●化粧品登録と医薬部外品登録のシャンプーの違いーーーー化粧品登録のシャンプー
基本的に一般的な化粧品登録のシャンプーでは効果効能を謳うことは不可能です。きれいに見せることが目的の商品となるので「つややか」「なめらか」などの表現しか使えません。
化粧品の場合、医薬品や医薬部外品ほど厳しいデータに基づく効果実証は求められていませんが、消費者を欺き誤認させるような虚偽あるいは過剰な商品表示は禁じられています。消費者庁から表示違反として企業名公表されるケースもあるほど、最近はこの点の規制が厳しくなっていると言えます。
血行促進等の作用機序もデータに基づく必要があります。
ーーーー医薬部外品登録のシャンプー
医薬部外品登録のシャンプーでも効果効能を謳うことは難しく「髪が生える」「髪が増える」ということは不可。「血行促進」「抜け毛抑制」といった表現になってきます。
医薬部外品の方がより高濃度の効能成分を含むことが認められるため、ある程度の効果表現が許容される範囲が広いです。しかし、毛生えに直接関わる表現が合同で禁じられているのは同じです。データや機序に基づく比較的抑制的な表現が求められます。
ーーー医薬品登録のシャンプーはない？医薬品として承認を受けている育毛・抗脱毛のシャンプーは、現時点では日本国内には存在しないと思われます。
海外には育毛薬の成分を含む医薬品シャンプーがある例はありますが（例えば米国のキエトプル X シャンプーなど）日本の医薬品として販売認可を得た髪のシャンプーはまだないようです。
その理由として、医薬品は臨床試験などによる高度な有効性・安全性の立証が必要とされる一方、シャンプーは成分効果よりも安全性が重視される側面が強いことが考えられます。
したがって現状で医薬品としての育毛シャンプーが承認を受けるハードルは高いと見られており、当面は医薬部外品や一般シャンプーが主流です。
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続きは次回に。
本内容は公式HPにて全文掲載されているのでぜひそちらもどうぞ。
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